廣州日?qǐng)?bào)訊 (記者涂端玉)銀杏雖好,不能用鹽酸提取。本報(bào)記者昨日從國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,近日該局在對(duì)低價(jià)銷售銀杏葉藥品企業(yè)的檢查中發(fā)現(xiàn),個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為,現(xiàn)要求停售桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品,且廣西、湖南兩省區(qū)食藥監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品。此外,還有24家藥企牽涉其中,云南白藥也中招。食藥監(jiān)局要求全國(guó)銀杏葉藥企必須開(kāi)展自查。
據(jù)悉,用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分,影響藥品療效。據(jù)介紹,現(xiàn)已初步查明,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購(gòu)的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司用購(gòu)進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。以上兩家企業(yè)的行為涉嫌違反藥品管理法有關(guān)規(guī)定以及藥典有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門已對(duì)其立案調(diào)查。
經(jīng)查,有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買非法銀杏葉提取物,凡發(fā)現(xiàn)使用該公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的,要立即責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售,主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,并將核查結(jié)果向總局報(bào)告。記者梳理發(fā)現(xiàn),24家涉事企業(yè)中包括廣東省的廣東一力羅定制藥有限公司、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司,還有云南白藥集團(tuán)中藥資源公司。
據(jù)悉,根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)測(cè),還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開(kāi)展自查,且總局將組織對(duì)市場(chǎng)銷售的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽檢,屆時(shí)向社會(huì)公布檢驗(yàn)和檢查結(jié)果。