14年前男孩打疫苗后腎衰竭

其父親告陜西省食藥監(jiān)局勝訴

14年前，西安周至縣市民祿護(hù)倉帶著自己的兒子在當(dāng)?shù)乜h防疫站接種疫苗，接種之后，孩子卻被診斷患上腎病綜合征。經(jīng)過十多年的訴訟之路，以及權(quán)威醫(yī)療鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定，孩子患病最終被認(rèn)定為和接種的疫苗有因果關(guān)系。家長(zhǎng)認(rèn)為，孩子當(dāng)時(shí)接種的疫苗可能是“假冒產(chǎn)品”，因此向陜西省食藥監(jiān)局進(jìn)行投訴，要求藥監(jiān)部門對(duì)“假疫苗”進(jìn)行認(rèn)定和處罰。由于藥監(jiān)部門一直未能對(duì)當(dāng)年的疫苗做出認(rèn)定，祿護(hù)倉將其起訴至法院。近日，法院一審宣判祿護(hù)倉勝訴，要求陜西省食藥監(jiān)局按照相關(guān)法律，反饋家長(zhǎng)投訴舉報(bào)事項(xiàng)的處理結(jié)果。

孩子打完三針出現(xiàn)異常

2002年，祿護(hù)倉的兒子只有11歲8個(gè)月大，當(dāng)時(shí)，村里廣播通知說縣防疫站（現(xiàn)為縣疾控中心）到該村接種出血熱疫苗，祿護(hù)倉專門找到防疫站的工作人員咨詢，不到12歲的孩子還能不能打。當(dāng)時(shí)對(duì)方說“10歲以上就能打，而且還能預(yù)防感冒。”于是，祿護(hù)倉帶孩子分三次打了該疫苗。第一針由防疫站的工作人員打，后兩針是村醫(yī)給打的。

就在最后一針注射后的第二天，孩子出現(xiàn)異常，孩子回憶，當(dāng)時(shí)感覺眼睛脹得厲害，“第三天放學(xué)時(shí)，覺得腳后跟疼。”很快，他的全身開始浮腫。祿護(hù)倉和妻子趕緊將孩子送到醫(yī)院，經(jīng)西安市兒童醫(yī)院、腎病醫(yī)院等診斷，確診患上了腎病綜合征。而在這之前，孩子的身體一直很好。事發(fā)后，祿護(hù)倉查看兒子注射的“流行性出血熱雙價(jià)滅活疫苗使用說明書”發(fā)現(xiàn)，該說明書“接種對(duì)象”一欄顯示疫苗接種主要對(duì)象為“16-60歲的高危人群”。因此，他認(rèn)為兒子的腎病就是打出血熱疫苗引起的。2013年，記者多方求證給祿護(hù)倉兒子接種的醫(yī)師張某和黃某，發(fā)現(xiàn)兩名接種醫(yī)師當(dāng)時(shí)并無醫(yī)師從業(yè)資格。

兩種疫苗使用同一批號(hào)

2004年，祿護(hù)倉開始通過司法途徑解決此事。當(dāng)時(shí)，西安交大法醫(yī)學(xué)司法鑒定中心所作的最終鑒定稱，因“祿護(hù)倉的兒子接種時(shí)年齡不足12歲，在28天內(nèi)接種三針，注射量過大”，導(dǎo)致了三型變態(tài)反應(yīng)，造成免疫復(fù)合物沉積于腎臟組織，成為原發(fā)性腎病綜合征。從那以后祿護(hù)倉與防疫站、疫苗生產(chǎn)廠家打了十幾場(chǎng)官司，先后獲得賠償近30萬元，但相對(duì)50多萬元外債，仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

2012年，祿護(hù)倉在一場(chǎng)庭審中無意間發(fā)現(xiàn)，當(dāng)年縣衛(wèi)生防疫站給兒子接種的“流行性出血熱雙價(jià)滅活疫苗（I型+II型）”，居然與一種“腎綜合征出血熱雙價(jià)滅活疫苗”共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)——“國(guó)藥準(zhǔn)字S19990020”。祿護(hù)倉意識(shí)到，當(dāng)年兒子打的疫苗可能有問題。

2012年9月，祿護(hù)倉將疫苗的生產(chǎn)廠家浙江天元生物藥業(yè)有限公司起訴至周至縣法院。同時(shí)，祿護(hù)倉本人也先后多次向國(guó)家藥監(jiān)總局、省藥監(jiān)局進(jìn)行投訴，要求藥監(jiān)部門對(duì)該批疫苗造假進(jìn)行認(rèn)定并查處假冒藥品，但至今未得到明確答復(fù)。由于相關(guān)部門未對(duì)該疫苗是否涉假做出確認(rèn)，因此周至縣公安局未立案。

法院判藥監(jiān)局履行職責(zé)

由于各級(jí)藥監(jiān)部門遲遲不能對(duì)當(dāng)年的疫苗做出認(rèn)定，祿護(hù)倉認(rèn)為食藥監(jiān)部門未履行疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的法定職責(zé)，他曾試圖起訴國(guó)家食藥監(jiān)總局不作為，但因種種原因未能立案。

2015年9月份，在法律人士的建議下，祿護(hù)倉起訴陜西省食藥監(jiān)局，要求省食藥監(jiān)局履行對(duì)疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)，對(duì)浙江天元公司生產(chǎn)的流行性出血熱滅活疫苗（雙價(jià)）的造假行為進(jìn)行查處，對(duì)疫苗的監(jiān)管失職和行政不作為行為向受害者及家屬公開道歉并賠償相關(guān)經(jīng)濟(jì)損失。2015年11月13日，雁塔區(qū)法院公開審理了此案，今年8月4日法院進(jìn)行了判決，8月27日祿護(hù)倉拿到了判決書。

法院認(rèn)為，按照相關(guān)規(guī)定，原告投訴舉報(bào)的疫苗問題屬于重要投訴舉報(bào)范圍，被告省食藥監(jiān)局對(duì)原告投訴的疫苗問題，做了調(diào)查取證的工作和疫苗規(guī)程的理解、請(qǐng)示工作，所取得的證據(jù)資料是否完整，是否能滿足完成履行審查環(huán)節(jié)所具備的要件，在案件中均沒有予以體現(xiàn)。法院一審判決責(zé)令省食藥監(jiān)局于判決生效后兩個(gè)月內(nèi)履行法定職責(zé)，按照相關(guān)法律反饋祿護(hù)倉投訴舉報(bào)事項(xiàng)的處理結(jié)果。另外，由于無相關(guān)證據(jù)、法規(guī)支持，法院駁回了祿護(hù)倉要求省食藥監(jiān)局公開道歉和相關(guān)賠償?shù)恼?qǐng)求。

祿護(hù)倉的兒子今年26歲，由于腎病不敢劇烈運(yùn)動(dòng)，也無法參加勞動(dòng)，只能在家休養(yǎng)治療。