國家食藥總局公布過度重復(fù)藥品

為科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)、理性申報(bào)，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日對(duì)2012年~2014年已上市藥品進(jìn)行了梳理，將已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)超過20家作為篩選條件，共篩選出282個(gè)過度重復(fù)品種（以通用名計(jì)）。

國家食藥總局表示，此次統(tǒng)計(jì)對(duì)樣本醫(yī)院和樣本藥店采購數(shù)據(jù)以及藥品已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)進(jìn)行了綜合分析。其中，樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)來自全國31個(gè)�。▍^(qū)、市）的1000余家醫(yī)院，樣本藥店采購數(shù)據(jù)覆蓋全國65個(gè)城市的6200家藥店。

此次監(jiān)測統(tǒng)計(jì)的化學(xué)藥品和生物制品中，共有2241個(gè)品種在正常流通使用，其中21個(gè)品種有超過100家企業(yè)的產(chǎn)品上市流通，70個(gè)品種有50家~99家企業(yè)的產(chǎn)品上市流通。這說明部分正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過度重復(fù)問題，如甲硝唑已經(jīng)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量達(dá)1291個(gè)，涉及獲批生產(chǎn)企業(yè)872家。

針對(duì)同一種藥品，通過對(duì)樣本醫(yī)院3年來銷售金額和使用量前10位的數(shù)據(jù)分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計(jì)超過本品種全部銷售金額90%的有2088個(gè)（占總數(shù)的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計(jì)超過本品種全部使用量90%的有2052個(gè)品種（占總數(shù)的91.57%）。這說明同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)、銷售即能基本滿足市場需求。

國家食藥總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，充分了解市場供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。（記者 劉志勇）

來源：健康報(bào)