近日，慶安縣食品藥品監(jiān)管局組織開展了藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力專項檢查。

該局利用兩周時間深入慶安縣5家藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗室，對檢驗人員專業(yè)資質(zhì)及培訓檔案、儀器設(shè)備配置及完好使用狀態(tài)、藥品檢驗標準執(zhí)行情況、藥品檢驗操作流程規(guī)范、標準物質(zhì)及試劑試藥使用管理以及檢驗原始記錄和報告書等進行了全面細致的現(xiàn)場檢查。通過現(xiàn)場提問、模擬操作的方式對化驗室負責人和部分檢驗人員業(yè)務理論水平及檢驗操作能力進行了考核。

檢查發(fā)現(xiàn)，全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗室管理比較規(guī)范，均能依法按照藥品標準開展藥品批次檢驗工作，藥品檢驗能力均有提升，并能嚴格控制藥品出廠質(zhì)量。但有個別企業(yè)存在化驗室數(shù)據(jù)完整性建設(shè)進程緩慢、檢驗人員業(yè)務水平不高、檢驗操作不夠規(guī)范、檢驗原始記錄及報告信息不完整等問題。針對上述問題，該局均已下達書面整改意見，并將跟蹤督促相關(guān)企業(yè)盡快整改完善。（王米霞）

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