新一代肺癌靶向藥在中國(guó)獲批

第二代肺癌靶向藥EGFR靶向藥物阿法替尼在國(guó)內(nèi)獲批，為中國(guó)的肺癌患者帶來(lái)了新的希望，這是勃林格殷格翰昨天宣布的消息。肺癌是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，每年新增肺癌病人約60萬(wàn)，是癌癥死亡原因之首。隨著肺癌治療方面的研究進(jìn)展，已發(fā)現(xiàn)對(duì)于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比會(huì)使患者獲益更多。

目前，肺癌大致可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，其中非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌的80%-85%。對(duì)于早期肺癌患者多采用可能包括手術(shù)在內(nèi)的綜合治療方法；而對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌患者來(lái)講，傳統(tǒng)上是以化療為主。

隨著肺癌精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷進(jìn)展，醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)肺癌有一些特殊的基因改變。針對(duì)肺癌患者基因突變的不同類(lèi)型，可選擇相應(yīng)的靶向藥物。

常見(jiàn)的肺癌基因突變類(lèi)型有EGFR、ALK、KRAS等，在不同人種中基因突變類(lèi)型的分布不盡相同。歐美肺癌患者中EGFR突變約為10%-15%，而在中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者中這一基因突變的高達(dá)50%。針對(duì)EGFR的靶向藥物可說(shuō)是為中國(guó)肺癌患者度身定做。

本次在國(guó)內(nèi)獲批的阿法替尼是第二代 EGFR TKI (酪氨酸激酶抑制劑)。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會(huì)不可逆地與EGFR結(jié)合，從而關(guān)閉癌細(xì)胞信號(hào)通路、抑制腫瘤生長(zhǎng)。臨床研究結(jié)果顯示，與最好的化療方案相比，阿法替尼是第一個(gè)也是唯一一個(gè)可延長(zhǎng)最常見(jiàn)EGFR突變類(lèi)型肺癌患者生存的TKI。

據(jù)悉，該藥物在被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽(yáng)性的肺癌患者的同時(shí)，還被批準(zhǔn)用于含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌患者。臨床研究表明，與第一代EGFR TKI厄洛替尼相比，阿法替尼將癌癥進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)均降低19%，并可顯著改善疾病控制率、提高生活質(zhì)量和對(duì)癌癥癥狀的控制。

在中國(guó)獲批之前，阿法替尼已在全球70多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，并在多個(gè)國(guó)家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外，該藥物在2016年分別獲得美國(guó)FDA和歐盟批準(zhǔn)用于治療鉑類(lèi)化療時(shí)或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者。(記者 陳青)