日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)輝瑞公司的口服JAK抑制劑尚杰的上市申請(qǐng)，該藥用于對(duì)甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的治療，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。這也是第一個(gè)被批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的JAK 抑制劑。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性、炎癥性自身免疫系統(tǒng)疾病，可引發(fā)一系列癥狀，包括關(guān)節(jié)部位的疼痛和腫脹，尤其手、足和膝關(guān)節(jié)部位。雖然確切發(fā)病原因尚未知曉，但被醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)定為一種自身免疫性疾病。中國約有400萬患者。有類風(fēng)關(guān)家族史者、吸煙者以及女性是高發(fā)群體，女性患者的數(shù)量是男性的三倍，高發(fā)年齡為40至70歲之間。

“作為中國首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的口服JAK抑制劑，尚杰的誕生建立在輝瑞作為炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新者這一傳統(tǒng)之上，同時(shí)也為醫(yī)生和傾向使用口服治療方案的患者提供了一個(gè)新的選擇來治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這種慢性疾病。”輝瑞創(chuàng)新醫(yī)療中國區(qū)總經(jīng)理單國洪先生表示。

目前尚杰已在全球50多個(gè)國家獲批使用，被多個(gè)國際類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療指南推薦，包括歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）、美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)以及亞太風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)盟(APLAR)。在美國，尚杰于2012年被批準(zhǔn)使用，截至目前全球約有90，000名累計(jì)處方患者。在中國，尚杰被批準(zhǔn)的推薦劑量為5mg每次，每天兩次，口服給藥，有無進(jìn)食皆可。