自朗依制藥順利在滄州生產(chǎn)出首批“北京藥”后，成立兩年的滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園近期捷報頻傳：簽約入園制藥企業(yè)增至73家；國內(nèi)知名的華潤雙鶴、協(xié)和藥廠紛紛開工建設……京津冀藥企抱團進軍渤海灣，總投資已達243億元，中國北方原料藥基地初露雛形。

　　總投資已超240億元

　　受環(huán)境、土地等因素制約，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待疏解，化學原料藥制造將在今年年底前全部遷出北京。經(jīng)多方考察，北京藥企最終“落子”滄州，于2015年開建滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，成為京津冀合作共建共管的首個專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

　　據(jù)了解，該園區(qū)規(guī)劃面積15平方公里，分為化學制藥區(qū)、中藥產(chǎn)業(yè)區(qū)、高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)區(qū)等功能區(qū)塊。謀劃推進大健康產(chǎn)業(yè)，以保健品產(chǎn)業(yè)為主導，重點發(fā)展健康醫(yī)療、保健品、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。

　　渤海新區(qū)管委會主任張國棟表示，借助京津冀協(xié)同發(fā)展的難得歷史機遇，滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園從2015年年初開始，正式承接北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉移。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園招商局副局長白雷告訴記者，經(jīng)過兩年的努力，園區(qū)已簽約京津冀地區(qū)超億元醫(yī)藥項目73家，包括上市公司7家、高新技術企業(yè)41家，簽約項目總投資達243億元。在這些簽約項目中，已竣工項目5個，在建項目17個。今年上半年，國內(nèi)知名的協(xié)和藥廠、華潤雙鶴、銀谷制藥，中日合資的康蒂尼以及美國獨資三期臨床新藥的琺博進等7個項目也已開工建設，中國北方原料藥基地初露雛形。

　　一天接待6個考察團

　　成立僅兩年的園區(qū)能獲如此快速發(fā)展，得益于全國獨創(chuàng)的異地監(jiān)管政策。

　　據(jù)白雷介紹，按照慣常的規(guī)定，藥品監(jiān)管以省級行政轄區(qū)為界。也就是說，如果北京藥企到河北建廠，就出現(xiàn)了跨省情況，需要報批藥品品種轉移，審批周期至少需要兩年半左右。為了給遷移到滄州的北京藥企提供便利，促進京冀兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級轉移，京冀兩地決定探索實行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉移異地監(jiān)管方式，即集中轉移至滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的京籍藥企，仍由北京市食藥監(jiān)局對其生產(chǎn)情況進行延伸監(jiān)管。入駐的北京藥企依然保留“北京身份”，名稱、注冊地址不變，相應產(chǎn)品批準文號不做轉移，按照變更生產(chǎn)地址辦理。

　　異地監(jiān)管，給很多遷至渤海新區(qū)的北京藥企吃了一顆“定心丸”。北京一批規(guī)模大、實力強的藥企接連準備簽約入駐。白雷透露，最忙時一天要接待6個前來考察的企業(yè)。按照目前的進度估算，到年底時落戶園區(qū)的企業(yè)項目有望達到90家。

　　產(chǎn)能翻番成本減半

　　目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已有4家京企通過北京食藥監(jiān)局驗收，其中北京朗依制藥滄州分公司已通過GMP認證進入試生產(chǎn)階段，在滄州生產(chǎn)出“北京藥”。

　　朗依公司自2015年年初簽約入園，當年4月開工建廠，去年10月就已開始試生產(chǎn)。生產(chǎn)總監(jiān)王玉東還清楚地記得，去年10月17日，該公司生產(chǎn)的300公斤匹多莫德原料藥在滄州問世，隨后被運往北京總部，成為北京藥企集中外遷產(chǎn)出的首批藥劑。

　　園區(qū)內(nèi)各家藥企共享資源，讓一些企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢料，變成了另一些企業(yè)的原料。試生產(chǎn)半年多來，朗依公司產(chǎn)能翻了一番，成本反而減少了一半。有了這樣顯著的成效打底，該公司計劃今年在園區(qū)內(nèi)啟動二期工程建設，“5月繪圖、9月建廠，爭取年底上設備，再增加四五個產(chǎn)品！”王玉東信心滿滿地說。

　　環(huán)保指標全國最高

　　藥企遷至滄州，滄州人擔心的環(huán)保問題無法回避。記者了解到，北京與河北協(xié)同提高環(huán)保標準，要求園區(qū)的京籍藥企提高設備設施現(xiàn)代化水平，減少排放，并加大環(huán)保改造投入。

　　與此同時，園區(qū)也建設了專門的廢水、廢氣、廢料處理設施。白雷介紹說，園區(qū)編制了《污染防控技術指導意見》，在準入標準中明確規(guī)定了鼓勵引進企業(yè)類型、限制引進企業(yè)類型和禁止引進企業(yè)類型，并從生產(chǎn)物料管控、生產(chǎn)工藝裝備、廢水廢氣排放、固體廢物管理、節(jié)能減排、清潔生產(chǎn)等方面入手制訂了嚴格的標準，堅持“源頭控制和終端治理”相結合的原則，在污染源頭上減量控制，降低“三廢”對環(huán)境可能造成的影響。

　　此外，園區(qū)還啟動了污水排放“一廠一管”和針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)污水處理廠的建設工作。為了減排和園區(qū)內(nèi)企業(yè)的長遠發(fā)展，園區(qū)的環(huán)保相關指標已經(jīng)達到甚至超過全國最高標準，力爭建設成國內(nèi)一流、國際領先、高標準、綠色的生物醫(yī)藥示范園。