日前，一樁涉案金額超過1000萬元的跨省制售假藥案件破獲，其案件線索源自安徽省滁州市一位老人的舉報(bào)。根據(jù)媒體報(bào)道，這位老人長(zhǎng)期服用阿司匹林，由于吞咽功能較弱，口含藥片的時(shí)間較長(zhǎng)，因此“品”出了假藥與以往真藥味道不同。結(jié)合服藥后的病情加重，才有了后來的舉報(bào)、調(diào)查、破案。而這些后來被證實(shí)為毫無有效成分的假藥，從在黑龍江省哈爾濱市一處民宅中制造，到流入多地藥店銷售，沒有觸發(fā)監(jiān)管鏈條上的一處“警報(bào)”。這不免讓公眾對(duì)監(jiān)管部門的監(jiān)管效力產(chǎn)生質(zhì)疑。

更令人驚訝的是，假藥“仿真度”很高，藥品批號(hào)和電子監(jiān)管碼真實(shí)存在，不同于以往犯罪分子直接偽造藥品相關(guān)信息。由此，一直伴隨爭(zhēng)議的電子監(jiān)管碼再度被媒體關(guān)注。

早在2005年，國(guó)家藥品監(jiān)管部門與有關(guān)企業(yè)合作，開始建設(shè)中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，推行藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)。因藥品最小包裝監(jiān)管碼的隨機(jī)性和唯一性，加之藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)所有入庫(kù)、出庫(kù)行為均要掃碼記錄并上傳至監(jiān)管平臺(tái)，藥品電子監(jiān)管保證了藥品流向的可追溯和不可篡改。監(jiān)管部門和普通消費(fèi)者，都能通過平臺(tái)數(shù)據(jù)迅速查詢藥品流向，協(xié)助識(shí)別真?zhèn)巍?/p>

經(jīng)過10年建設(shè)，電子監(jiān)管一度覆蓋了所有國(guó)家基本藥物品種，國(guó)家藥品監(jiān)管部門于2015年提出全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作。然而，由于實(shí)際運(yùn)維的企業(yè)背景等原因，電子監(jiān)管碼遭到多家大型藥品銷售企業(yè)的抵制，國(guó)家藥品監(jiān)管部門一年后宣布暫停藥品電子監(jiān)管有關(guān)工作。

阿司匹林作為國(guó)家基本藥物品種，是藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)最早覆蓋的一批藥品。本案中，假如藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)仍在正常運(yùn)行，即使這些假藥披著真藥的監(jiān)管碼、生產(chǎn)批號(hào)等身份信息，只要藥店通過掃碼驗(yàn)證，就能根據(jù)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)里記錄的真藥流通信息，驗(yàn)出假藥。在藥品監(jiān)管中，信息化追溯體系的重要性可見一斑。

我國(guó)在推動(dòng)藥品信息化監(jiān)管的過程中走了彎路，但這不應(yīng)成為羈絆前進(jìn)腳步的理由。2018年11月，國(guó)家藥監(jiān)局重啟藥品信息化追溯體系建設(shè)，要求藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，但并未對(duì)此作出時(shí)間要求。將藥品追溯體系建設(shè)具體落實(shí)到企業(yè)和第三方層面，確實(shí)能減少一定行政成本，但最大的弊端就是容易因追溯數(shù)據(jù)的閉塞而出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。如何通過統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一追溯編碼要求等，真正實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯數(shù)據(jù)的全覆蓋、全互聯(lián)，仍需監(jiān)管部門深入研究、加快推進(jìn)。

通過信息化監(jiān)管實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)流通全程“透明化”，必然會(huì)遭遇一定阻力。但現(xiàn)實(shí)提醒我們，咬緊牙關(guān)強(qiáng)力推行信息化監(jiān)管已經(jīng)刻不容緩。（劉志勇）