德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局日前警告說，使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物可能產(chǎn)生“嚴(yán)重且持久”的副作用，抗感染治療時(shí)一定要慎用此類藥物。同時(shí)，該機(jī)構(gòu)還發(fā)布了有關(guān)限制此類藥物使用的新規(guī)定。

德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局在其官網(wǎng)指出，氟喹諾酮類藥物可能會(huì)對肌腱、肌肉、關(guān)節(jié)和神經(jīng)系統(tǒng)造成傷害，某些嚴(yán)重不良反應(yīng)會(huì)持續(xù)很長時(shí)間，不僅影響患者生活質(zhì)量，且所造成的健康損害可能無法逆轉(zhuǎn)。一旦患者服用此類藥物后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。

氟喹諾酮類藥物是一類化學(xué)合成抗菌藥，可用于治療多種感染性疾病，包括一些其他抗感染藥物治療后效果不佳但危及生命的疾病。環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等均屬于此類藥物。該類藥物的不良反應(yīng)包括肌肉疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、行走困難、疲勞、抑郁、記憶衰退、睡眠障礙、視覺聽覺受損、味覺嗅覺改變等。此前，歐洲有關(guān)機(jī)構(gòu)已知悉這類藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，并對其使用加以限制。中國國家藥監(jiān)局也曾在2013年發(fā)布通報(bào)，提醒關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

鑒于此類藥物的危險(xiǎn)性，德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局此次還提出了新的使用規(guī)定：對于不嚴(yán)重或不用藥也能自行消失的感染，以及非細(xì)菌感染，不應(yīng)使用此類藥物；對于輕度或中度感染也不應(yīng)使用，除非通常建議使用的其他抗感染藥物無法使用；如確需開具此類藥物，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)具體情況仔細(xì)評估療效與風(fēng)險(xiǎn)。

德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局稱，新規(guī)涉及所有口服、注射以及吸入給藥的氟喹諾酮類藥物。限制該類藥物使用的決定是在完成歐盟相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評估程序后做出的，所涉藥品的使用說明書等也要做出相應(yīng)調(diào)整。