“4＋7”聯(lián)合采購，是首次在國家層面組織的藥品集中采購和使用試點(diǎn)，是我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購模式的一次重要創(chuàng)新探索。12個月的試點(diǎn)期結(jié)束后，正在走來的“進(jìn)一步擴(kuò)面”可能會是怎樣的形式？如何摸索出一個合理的藥品價格形成機(jī)制？

積極的效果顯而易見

對于“4＋7”聯(lián)合采購發(fā)揮的重要作用，記者接觸的大多數(shù)專家學(xué)者，都不吝給出積極的評價。

“從降低藥品價格的角度來講，‘4＋7’是一種成功的采購模式探索�！北本┐髮W(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副教授江濱表示，盡管中選藥品價格均出現(xiàn)“跳水”，甚至部分品種的價格被業(yè)內(nèi)稱為地板價，但這樣的價格水平并不代表抹掉了企業(yè)的合理利潤。“我們做過深入調(diào)研，在美國藥品市場，部分仿制藥的價格水平比我們的‘4＋7’水平還低，比如氨氯地平的價格不到7美分一片�！比绻�能夠建立良好的購銷制度，醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營成本并沒有想象中那么大。

根據(jù)國際慣例，仿制藥上市后，過期專利藥的價格會快速出現(xiàn)大幅下跌，但這種“專利懸崖”在我國向來難得一見，仿制藥與原研藥在維持價格水平上很有默契。其中原因較為復(fù)雜，“帶金銷售”的灰色購銷模式是一個重要因素。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，“4＋7”的價格水平，已經(jīng)擠掉了灰色營銷的空間，甚至有企業(yè)已經(jīng)解散了中選品種的銷售隊(duì)伍。“這次國家探索，讓我們觸摸到了接近真實(shí)合理的價格水平，有些品種甚至已經(jīng)帶動了一類疾病整體治療費(fèi)用的下降�！闭�如陳昊所言，恩替卡韋是治療慢性乙肝的一線藥物，如果從使用原研藥改為中選仿制藥，患者的年治療費(fèi)用可從此前的9000多元降到230元。

除了中選藥品價格大幅下降，“4＋7”還帶動了相關(guān)原研藥價格的普遍下降。北京市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“4＋7”采購落地后，未中選的原研藥價格平均下降了23%，根據(jù)相關(guān)測算，開展“4＋7”采購使用試點(diǎn)，一年可為北京市節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用支出超過15億元，這也為北京啟動醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革贏得了寶貴的“騰挪”空間。

最低價中標(biāo)仍存爭議

5月底，業(yè)內(nèi)流傳出一份14省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)名向國家醫(yī)保局呈遞的一份“紅頭文件”，這份《關(guān)于審慎推進(jìn)新一輪藥品集采試點(diǎn)工作的建議報告》，直陳“4＋7”采購的不利影響。

14省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在《報告》中表示，“最低價中標(biāo)”“獨(dú)家中標(biāo)”，及名為“議價”實(shí)為“唯低價是取”的競標(biāo)模式，引發(fā)了企業(yè)間的非理性甚至惡性競爭，導(dǎo)致中標(biāo)藥品的價格出現(xiàn)超乎預(yù)期的不正常降幅，有的品種甚至價格背離價值，將對醫(yī)藥行業(yè)帶來不可低估的負(fù)面影響。

對此，一位醫(yī)藥政策專家表示，高度集中的藥品采購模式是國際通行做法，確實(shí)會影響一部分企業(yè)的利益，但這部分企業(yè)并不見得是先進(jìn)企業(yè)。隨著藥品審評審批制度改革、仿制藥一致性評價等政策的持續(xù)推動，我國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)有了大幅提高，“需要通過適當(dāng)?shù)牟少從Ｊ酵瓿蓛?yōu)勝劣汰，加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級”。

“在藥品質(zhì)量參差不齊的前提下，唯低價是取的采購模式確實(shí)問題多多，但‘4＋7’采購有一個重要基礎(chǔ)不容忽視。”上述專家表示，這個基礎(chǔ)就是仿制藥一致性評價已取得重要進(jìn)展，參與競爭的藥品在質(zhì)量和療效方面的差距大大縮小，甚至原則上可以忽略，“在這種情況下選擇價低者得并無不妥”。

但陳昊也坦言，獨(dú)家中標(biāo)的采購結(jié)果，確實(shí)會在一定程度上挫傷企業(yè)投入仿制藥一致性評價的積極性，這也是未來擴(kuò)大國家集中采購試點(diǎn)時，值得完善和修正的一點(diǎn)。

改革如何擴(kuò)面值得細(xì)思量

擴(kuò)大試點(diǎn)的“靴子”已經(jīng)落地。今年6月，國務(wù)院印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確提出，要扎實(shí)推進(jìn)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)，開展試點(diǎn)評估，認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時全面推開。根據(jù)國家藥審中心的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至今年5月底，120多種藥品已有產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，這也為“4＋7”采購模式擴(kuò)大試點(diǎn)提供了有利條件。

擴(kuò)大試點(diǎn)的具體路徑可以有很多種，是在現(xiàn)有25種藥品的基礎(chǔ)上擴(kuò)大試點(diǎn)地區(qū)，還是在現(xiàn)有試點(diǎn)地區(qū)的基礎(chǔ)上擴(kuò)大試點(diǎn)品種，又或者是試點(diǎn)品種、試點(diǎn)地區(qū)同時擴(kuò)大。整個醫(yī)藥行業(yè)，都在靜待如何擴(kuò)面的另一只“靴子”落地。

今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布配套文件，要求“4＋7”試點(diǎn)城市做好集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同，原則上以中選價格作為通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出部分由患者自付。對部分與中選藥品價格差異較大的藥品，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2年~3年內(nèi)調(diào)整到位。

“探尋合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)作為試點(diǎn)政策的真正用意。”陳昊表示，在這一思路下，針對首批25個試點(diǎn)藥物品種，不建議繼續(xù)通過集中采購追求降價。而應(yīng)在已明確的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)原則下，讓各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)回歸采購主體，給予原研藥、參比制劑、過評仿制藥同時進(jìn)入市場的資格，以增加競爭、保障供應(yīng)，消除獨(dú)家中標(biāo)可能帶來的一系列問題。

陳昊建議，“4＋7”擴(kuò)大試點(diǎn)的重心應(yīng)該放在新的、符合條件的集中采購品種上�！鞍凑帐着�試點(diǎn)的路徑，一批一批做，逐漸覆蓋主要的臨床用藥品種，就能逐步建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)下的藥品采購模式。”陳昊說，在此基礎(chǔ)上，結(jié)合DRG付費(fèi)等醫(yī)保支付方式改革，將會進(jìn)一步抑制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長。