人民網(wǎng)健康·生活

中國工程院院士詳解新冠病毒滅活疫苗:我國制備滅活疫苗基礎(chǔ)較好

2020年04月14日16:19 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

人民網(wǎng)北京4月14日電 (許曉華)14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進展情況舉行發(fā)布會。會上,中國工程院院士王軍志介紹,在新冠肺炎疫苗研發(fā)過程中,國家部署了五個技術(shù)路線,國家藥監(jiān)局組織相關(guān)的專業(yè)人員,早期介入,全程參與,研審聯(lián)動,全力推動疫苗研發(fā)工作。

4月13日,通過國家藥監(jiān)局審批進入臨床試驗階段的2個疫苗有何特點?王軍志說,新批準(zhǔn)的2個疫苗實際是一個技術(shù)路線,屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成,它制備的過程要通過理化方法滅活其致病性,還要通過滅活驗證,而且仍然保持病毒的免疫原性,通過純化工藝等制備過程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應(yīng),產(chǎn)生抗體,達到保護作用,這是滅活疫苗。

王軍志介紹,我國在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎(chǔ)比較好,比如我國有甲型H1N1流感滅活疫苗,甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是滅活疫苗,我國制備滅活疫苗基礎(chǔ)比較好。在制備過程中,疫情之初,是我國最早分離到新冠病毒株。

王軍志說,各部門的專家早期介入,全程指導(dǎo),特別是指導(dǎo)企業(yè)完成了臨床前必要的動物實驗,包括安全性有關(guān)的急性毒性實驗、重復(fù)毒性實驗、免疫原性實驗、動物的攻毒保護試驗等,同時生產(chǎn)出來的三批臨床試驗的樣品,要經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格。所有的材料在這個過程中同時采用滾動提交申報材料,按照國家藥監(jiān)局特別審批的程序,遵照相關(guān)的技術(shù)要求進行審批,審批的結(jié)果達到了應(yīng)急批準(zhǔn)臨床試驗的要求,獲得批準(zhǔn)進入臨床試驗。

(責(zé)編:劉卿、李棟)


相關(guān)新聞


新和县| 潜山县| 兴业县| 天津市| 滁州市| 尼玛县| 平遥县| 盐城市| 汶上县| 长春市| 卓资县| 尼木县| 铁岭县| 八宿县| 巴林左旗| 米脂县| 自治县| 上林县| 惠州市| 新野县| 梨树县| 宁武县| 朝阳县| 比如县| 沙雅县| 西华县| 吕梁市| 即墨市| 镇原县| 青冈县| 老河口市| 东乡族自治县| 杭锦旗| 邵武市| 苏尼特左旗| 若尔盖县| 镶黄旗| 阜南县| 高唐县| 临颍县|