從ISO網(wǎng)站獲悉，日前，由我國(guó)企業(yè)提出并由我國(guó)專家擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的ISO呼吸麻醉類(lèi)設(shè)備的一項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS稿）階段，有望于2月底前進(jìn)入批準(zhǔn)發(fā)布前的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案終稿（FDIS稿）階段。

　　這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)名稱為《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。據(jù)介紹，新冠肺炎疫情暴發(fā)后，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的多個(gè)版本的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中，均提到了對(duì)重型病例使用經(jīng)鼻高流量氧療的治療手段，但是這類(lèi)設(shè)備還沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可依，不便于在全球范圍內(nèi)迅速組織這類(lèi)設(shè)備的生產(chǎn)以及此類(lèi)設(shè)備在全球范圍內(nèi)的流通。

　　2020年2月，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委秘書(shū)處發(fā)出《公開(kāi)征集新冠肺炎疫情防控相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案的通知》，北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司在全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/ TC116）秘書(shū)處的指導(dǎo)下，提出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)申請(qǐng)。2020年6月，在與國(guó)內(nèi)制造商和標(biāo)準(zhǔn)化專家共同研究并與ISO麻醉和呼吸設(shè)備技術(shù)委員會(huì)呼吸機(jī)和相關(guān)設(shè)備（ISO/TC121/SC3）專家多次電話會(huì)議討論的基礎(chǔ)上，立項(xiàng)申請(qǐng)獲高票通過(guò)。

　　據(jù)介紹，這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高流量呼吸治療設(shè)備的某些關(guān)鍵參數(shù)和安全性方面作出了要求，如氣體流量精度、氧氣濃度等性能要求及相應(yīng)試驗(yàn)方法，以及在何種情況下設(shè)備需要發(fā)出報(bào)警提示。尤其重要的是，標(biāo)準(zhǔn)提出了在呼吸道傳染病（如新型冠狀病毒）暴發(fā)時(shí)，高流量呼吸治療設(shè)備在感染環(huán)境下使用時(shí)，盡量降低醫(yī)護(hù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn)，提高設(shè)備的易操作性方面的相關(guān)要求。

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