人民網(wǎng)北京3月15日電 （李乃妍）日前，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2021年全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇在京繼續(xù)舉行。自2016年起，該系列圓桌論壇已經(jīng)連續(xù)舉辦六屆。

在主題為“藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度，助推創(chuàng)新藥發(fā)展”的專(zhuān)場(chǎng)論壇上，與會(huì)嘉賓就相關(guān)話(huà)題進(jìn)行了深入討論，并分享了精彩觀點(diǎn)。

專(zhuān)場(chǎng)論壇由中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部原部長(zhǎng)張清奎主持，本場(chǎng)一共12位嘉賓。中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部原部長(zhǎng)張清奎，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司條法一處處長(zhǎng)汪旻梁，全國(guó)人大代表、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)二級(jí)教授、中南財(cái)經(jīng)大學(xué)二級(jí)教授馬一德，全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明，全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)耿福能，北京務(wù)實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展中心主任、原北京市高級(jí)人民法院（民三庭）知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭副庭長(zhǎng)程永順，中國(guó)人民大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)法學(xué)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉春田，中國(guó)社科院研究分院博士生導(dǎo)師、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)委員李明德，北京大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院醫(yī)藥學(xué)管理與臨床藥學(xué)系教授、博導(dǎo)史錄文，琺博進(jìn)（中國(guó)）總經(jīng)理鐘黎蘊(yùn)華，百濟(jì)神州藥物研發(fā)副總裁劉雪松， 琺博進(jìn)（中國(guó)）高級(jí)戰(zhàn)略顧問(wèn)周宵宇參加了本場(chǎng)專(zhuān)場(chǎng)論壇。

加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 鼓勵(lì)創(chuàng)新和推廣應(yīng)用缺一不可

張清奎提出，要進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，同時(shí)要推動(dòng)專(zhuān)利的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，兩者缺一不可。

“醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專(zhuān)利保護(hù)的依賴(lài)性相對(duì)較強(qiáng)，而且在醫(yī)藥研發(fā)、定價(jià)、流通、醫(yī)保等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要有相應(yīng)的政策支撐。必須要打通整個(gè)環(huán)節(jié)，相關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)要通盤(pán)考慮，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，同步實(shí)施，及時(shí)做好配套政策的同步與完善，只有這樣，鼓勵(lì)創(chuàng)新才能落到實(shí)處。” 張清奎表示。

“此次《專(zhuān)利法》修改有體現(xiàn)兩個(gè)特點(diǎn)，一是鼓勵(lì)創(chuàng)新，二是鼓勵(lì)推廣應(yīng)用。對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，鼓勵(lì)創(chuàng)新對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)，推廣應(yīng)用對(duì)應(yīng)仿制藥，兩者相輔相成，缺一不可�！睆埱蹇�認(rèn)為，一方面要保障藥物創(chuàng)新能得到延續(xù)，持續(xù)提高醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)力；另一方面也要兼顧患者用藥負(fù)擔(dān)，保障老百姓的利益。

加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)建設(shè)

汪旻梁表示，要加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，激勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新積極性，滿(mǎn)足人民群眾醫(yī)療健康需求，為推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)建設(shè)提供法律保障。

汪旻梁介紹，為了落實(shí)黨中央和國(guó)務(wù)院對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的決策部署，解決我國(guó)在專(zhuān)利保護(hù)和運(yùn)用中面臨的新問(wèn)題，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局配合立法機(jī)關(guān)，從提高侵權(quán)違法成本，完善舉證責(zé)任，完善專(zhuān)利行政保護(hù)，加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，建立藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度等方面對(duì)《專(zhuān)利法》進(jìn)行了修改。與此同時(shí)，為更好地應(yīng)對(duì)疫情防控，回應(yīng)創(chuàng)新主體放寬不喪失新穎性例外規(guī)定的需求，在不喪失新穎性例外的適用情形中增加“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情形時(shí)，為公共利益目的首次公開(kāi)”的規(guī)定。

汪旻梁表示，后續(xù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將積極配合有關(guān)部門(mén)，加快推進(jìn)《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》的修改，支持包括醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)的創(chuàng)新主體高質(zhì)量發(fā)展，更好滿(mǎn)足群眾醫(yī)療健康需求，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)提供法律保障。

尋求多方利益平衡 助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

馬一德指出，新《專(zhuān)利法》新增的藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制及藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度有助于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，但在平衡創(chuàng)新主體及社會(huì)利益等方面，相關(guān)配套制度設(shè)計(jì)需進(jìn)一步完善。

“我國(guó)是制藥大國(guó)，要成為制藥強(qiáng)國(guó)，必然離不開(kāi)創(chuàng)新發(fā)展。而要實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展，又必然離不開(kāi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。新《專(zhuān)利法》新增的藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制及藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度，將會(huì)引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)樹(shù)立‘向創(chuàng)新要紅利，靠品質(zhì)謀市場(chǎng)’的發(fā)展理念，從而加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制走向創(chuàng)新的步伐�！瘪R一德認(rèn)為，也許從短期來(lái)看，藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度會(huì)增加我國(guó)仿制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)而言，將會(huì)加速我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

同時(shí)，馬一德指出，藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度和整個(gè)專(zhuān)利保護(hù)體系還需要經(jīng)歷一個(gè)磨合的過(guò)程，另外還需要進(jìn)一步完善相應(yīng)的配套實(shí)施機(jī)制。

對(duì)于如何在創(chuàng)新主體權(quán)益和社會(huì)利益之間尋求平衡，馬一德建議，一是做好專(zhuān)利信息建設(shè)，新《專(zhuān)利法》規(guī)定國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專(zhuān)利信息公共服務(wù)體系建設(shè)，完整、準(zhǔn)確、及時(shí)發(fā)布專(zhuān)利信息，提供專(zhuān)利基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，定期出版專(zhuān)利公報(bào)，促進(jìn)專(zhuān)利信息傳播與利用；二是鼓勵(lì)適用開(kāi)放許可制度，即新《專(zhuān)利法》第50條“專(zhuān)利權(quán)人以書(shū)面方式向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)聲明愿意許可任何單位或者個(gè)人實(shí)施其專(zhuān)利，并明確許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)的，由國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)予以公告，實(shí)行開(kāi)放許可”；三是在司法程序中通過(guò)適用禁止反悔原則等制度以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新主體個(gè)人權(quán)益和社會(huì)利益之間的平衡。

保障醫(yī)藥創(chuàng)新先行者 增強(qiáng)創(chuàng)新藥國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

丁列明建議，應(yīng)該為醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的先行者爭(zhēng)取更多保障，助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界�！靶滦薷牡摹秾�(zhuān)利法》明確增加了藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度，這是我國(guó)藥品專(zhuān)利制度的重要發(fā)展和改革。”丁列明表示，延長(zhǎng)創(chuàng)新產(chǎn)品的專(zhuān)利保護(hù)期，能夠讓致力于醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)獲得更多利潤(rùn)和回報(bào)，將更多資金用于新藥研發(fā)，形成良性循環(huán)，激勵(lì)更多的投資和技術(shù)力量用于新藥研究開(kāi)發(fā)，提高新藥研發(fā)水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

耿福能表示，相關(guān)部門(mén)應(yīng)根據(jù)我國(guó)國(guó)情，通過(guò)戰(zhàn)略性采購(gòu)對(duì)已上市的創(chuàng)新藥提供市場(chǎng)支持。

耿福能表示，目前我國(guó)創(chuàng)新藥參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。根據(jù)我國(guó)國(guó)情，相關(guān)部門(mén)應(yīng)在藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度和新藥上市評(píng)審占用時(shí)間的補(bǔ)償基礎(chǔ)上，建立一整套戰(zhàn)略采購(gòu)新藥的制度或措施給創(chuàng)新藥給予市場(chǎng)回饋。

耿福能認(rèn)為，我國(guó)應(yīng)在藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償基礎(chǔ)上，開(kāi)展對(duì)創(chuàng)新藥戰(zhàn)略采購(gòu)的支持，這將有利于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)�！坝辛怂幤穼�(zhuān)利期限補(bǔ)償制度，再加上戰(zhàn)略采購(gòu)的支持，我們的醫(yī)藥企業(yè)參與世界市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)就會(huì)有更大把握�！�

新《專(zhuān)利法》體現(xiàn)我國(guó)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略

程永順表示，在新修改《專(zhuān)利法》的實(shí)施細(xì)則中設(shè)立過(guò)渡條款，對(duì)新法實(shí)施之前上市的創(chuàng)新藥，也提供專(zhuān)利保護(hù)期限補(bǔ)償，更有利于鼓勵(lì)創(chuàng)新。

程永順認(rèn)為,若是將《專(zhuān)利法》生效之前已經(jīng)在中國(guó)獲批上市的新藥都排除于藥品專(zhuān)利保護(hù)期限補(bǔ)償制度的適用范圍之外,并基于不同獲批時(shí)間給予不同的申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)期限補(bǔ)償?shù)拇翱谄诘囊?guī)定,對(duì)于相關(guān)權(quán)利人而言可能有失公平。

程永順認(rèn)為，在新《專(zhuān)利法》實(shí)施細(xì)則中，應(yīng)考慮創(chuàng)新藥企實(shí)際情況和對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)，設(shè)立專(zhuān)利保護(hù)期限補(bǔ)償過(guò)渡條款。把這些專(zhuān)利仍然有效、符合法律規(guī)定的只是在新《專(zhuān)利法》實(shí)施之前就已經(jīng)上市創(chuàng)新藥，給予專(zhuān)利保護(hù)期延長(zhǎng)。

劉春田則表示，新修改的即將施行的《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》（2020年修正）是推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的重要措施，體現(xiàn)出了我國(guó)深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。

劉春田認(rèn)為，國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展主要反映在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上面，具體表現(xiàn)在以下幾方面：

一是重視新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展。通過(guò)完善法律制度，激發(fā)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變革，使產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)從重生產(chǎn)轉(zhuǎn)向重民生，促使經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)群眾生活質(zhì)量提升。

二是進(jìn)一步加快國(guó)家現(xiàn)代化發(fā)展。健康、教育、養(yǎng)老是現(xiàn)代化社會(huì)發(fā)展的核心，通過(guò)法律完善進(jìn)一步保障群眾在這方面的權(quán)益，這將對(duì)我國(guó)可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮重要作用。

藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度將助推我國(guó)藥品創(chuàng)新

李明德提出，專(zhuān)利制度在醫(yī)藥產(chǎn)品、財(cái)產(chǎn)權(quán)性質(zhì)的保護(hù)方面發(fā)揮著非常重要的作用。新《專(zhuān)利法》藥品專(zhuān)利權(quán)限期補(bǔ)償制度，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)利權(quán)人合法權(quán)益的保護(hù)、促進(jìn)專(zhuān)利實(shí)施和運(yùn)用、完善專(zhuān)利授權(quán)制度等三方面，將促進(jìn)我國(guó)藥品的不斷創(chuàng)新。

“藥品關(guān)系到每個(gè)人的健康，但任何一個(gè)藥品的產(chǎn)生，都需要技術(shù)創(chuàng)新�！崩蠲鞯抡J(rèn)為，對(duì)于該類(lèi)創(chuàng)新成果，從《專(zhuān)利法》角度，創(chuàng)新者申請(qǐng)并且獲得專(zhuān)利，是把創(chuàng)新成果固定為一種財(cái)產(chǎn)權(quán)。這種財(cái)產(chǎn)權(quán)可以市場(chǎng)交易，企業(yè)可以運(yùn)用新的技術(shù)方案制造、銷(xiāo)售專(zhuān)利藥品，或許可他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售或出口、進(jìn)口專(zhuān)利藥品。專(zhuān)利制度對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品、財(cái)產(chǎn)權(quán)性質(zhì)的保護(hù)方面發(fā)揮著非常重要的作用。

此外，2020年我國(guó)再次修訂《專(zhuān)利法》，明確規(guī)定，為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)專(zhuān)利，國(guó)家專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)限期補(bǔ)償，補(bǔ)償期限不超過(guò)5年。

“我國(guó)對(duì)藥品創(chuàng)新的保護(hù)，無(wú)論是從認(rèn)識(shí)角度還是從制度發(fā)展角度，都有一個(gè)過(guò)程。”李明德表示，對(duì)于市場(chǎng)上價(jià)格較高的新藥，從技術(shù)創(chuàng)新角度來(lái)說(shuō)，一個(gè)成功的背后可能有幾十個(gè)失敗，這些失敗同樣需要企業(yè)付出相當(dāng)?shù)某杀�。有人批評(píng)新藥市場(chǎng)價(jià)格高，但這也是一個(gè)市場(chǎng)規(guī)則，我們要從市場(chǎng)角度考慮，鼓勵(lì)創(chuàng)新。“不要只看‘蛋’，更要看‘雞’，要讓這個(gè)‘母雞’出更多的‘蛋’，這應(yīng)該是我們基本的理念�！�

兼顧眼下和未來(lái) “六位一體”推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展

史錄文教授表示，加速推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)，要激發(fā)廣大創(chuàng)新人才能動(dòng)性，在兼顧眼下健康產(chǎn)品可及性的同時(shí)考慮未來(lái)健康產(chǎn)品可及性。要政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、精“六位一體”，實(shí)現(xiàn)健康產(chǎn)業(yè)在長(zhǎng)遠(yuǎn)大健康理念下、創(chuàng)新引領(lǐng)下的高質(zhì)量發(fā)展。

史錄文表示，藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償機(jī)制的深意，可以從眼下和長(zhǎng)遠(yuǎn)兩個(gè)角度分析。

從眼下來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域包括生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，涵蓋研發(fā)、制造等。、健康產(chǎn)品的現(xiàn)狀，藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償機(jī)制是我國(guó)在通過(guò)不斷實(shí)踐的政策推進(jìn)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際現(xiàn)狀的安排。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)說(shuō)，如果未有相關(guān)安排，可能會(huì)對(duì)我國(guó)生物制藥創(chuàng)新的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生制約。我國(guó)正在面臨從制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)型時(shí)期。我國(guó)原來(lái)是一個(gè)仿制藥大國(guó)，制藥產(chǎn)業(yè)、企業(yè)容量很大但獨(dú)有的創(chuàng)新性東西較少。很少，如果不能激發(fā)廣大創(chuàng)新人才的能動(dòng)性，創(chuàng)新是很難實(shí)現(xiàn)的。因此，我們既要兼顧眼下健康產(chǎn)品可及性，更要考慮未來(lái)健康產(chǎn)品可及性，兩者之間要相得益彰，才能夠讓醫(yī)藥像其他創(chuàng)新性技術(shù)一樣快速發(fā)展。

專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度增加過(guò)渡期可鼓勵(lì)創(chuàng)新

鐘黎蘊(yùn)華表示，藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，建議在實(shí)施細(xì)則當(dāng)中增加過(guò)渡期條款，保障早期創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的相關(guān)利益。

“新修改的《專(zhuān)利法》將于今年６月１起開(kāi)始實(shí)施，新《專(zhuān)利法》及相關(guān)實(shí)施細(xì)則中也新增了關(guān)于藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度。這對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)極大的鼓勵(lì)和鼓舞�！辩娎杼N(yùn)華認(rèn)為，該舉措既是對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性的升級(jí)優(yōu)化，也是對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)參與全球競(jìng)爭(zhēng)的巨大支持。

《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則修改意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》第八十五條之七規(guī)定:“專(zhuān)利權(quán)人請(qǐng)求給予藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償?shù)?應(yīng)當(dāng)自藥品上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)之日起3個(gè)月內(nèi)向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)提出藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償請(qǐng)求。”對(duì)此，鐘黎蘊(yùn)華認(rèn)為這也意味著2021年3月1日以前上市的新藥將無(wú)權(quán)申請(qǐng)專(zhuān)利期限補(bǔ)償。“為更廣泛保障研發(fā)者權(quán)益，鼓勵(lì)創(chuàng)新，希望相關(guān)部門(mén)能夠考慮在專(zhuān)利法的專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度中加入過(guò)渡期，讓更早地完成創(chuàng)新藥的研發(fā)、更積極地申請(qǐng)了上市審批并使其更早惠及相關(guān)患者的創(chuàng)新藥企,也能享受專(zhuān)利補(bǔ)償制度帶來(lái)的紅利，彌補(bǔ)研發(fā)投入�！辩娎杼N(yùn)華說(shuō)。

明確新藥定義 釋放藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度紅利

劉雪松提出，明確新藥定義，設(shè)置藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度過(guò)渡期，可以讓已經(jīng)獲批新藥也能享受政策帶來(lái)的紅利。

對(duì)于即將正式實(shí)施的“藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度”，劉雪松提出兩點(diǎn)建議：

一是將“新藥”定義為“中國(guó)新藥”。對(duì)此建議，主要出于兩方面考慮：首先，目前大環(huán)境鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)frist-in-class（全球創(chuàng)新），定義為“中國(guó)新藥”后，即使在國(guó)外先獲批我們也不怕，也可享受后續(xù)相應(yīng)制度帶來(lái)的紅利。第二，國(guó)際上也有很多創(chuàng)新藥，它可能在中國(guó)還未申請(qǐng)新藥上市，如果該創(chuàng)新藥藥品專(zhuān)利權(quán)期限剩余時(shí)間很短，也沒(méi)有動(dòng)力來(lái)中國(guó)再進(jìn)行新藥申請(qǐng)，它可能也不愿意耗費(fèi)巨大投入在中國(guó)進(jìn)行臨床。所以這個(gè)制度也適應(yīng)國(guó)際創(chuàng)新藥，在中國(guó)讓它形成新藥享受這個(gè)紅利，將會(huì)帶動(dòng)創(chuàng)新藥“走進(jìn)來(lái)”，惠及中國(guó)更多患者。

二是設(shè)置過(guò)渡期。根據(jù)目前行業(yè)對(duì)政策的理解，3月1日以前獲批的藥物不能夠享受藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度帶來(lái)的紅利。而這幾年獲批的中國(guó)新藥，很多都面臨著專(zhuān)利期保護(hù)期剩余不足的問(wèn)題，如果設(shè)置過(guò)渡期可以讓已獲批新藥也能享受政策帶來(lái)的紅利。

強(qiáng)化專(zhuān)利保護(hù) 激發(fā)藥企創(chuàng)新活力

“專(zhuān)利保護(hù)期延期補(bǔ)償機(jī)制是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力、內(nèi)生發(fā)展的訴求，也是我們國(guó)家道路自信、制度自信的具體反映�！敝芟�宇表示，在專(zhuān)利保護(hù)期的時(shí)間設(shè)置方面，要進(jìn)一步激發(fā)我國(guó)藥企的原始創(chuàng)新活力，需要兼顧各種社會(huì)聲音和利益訴求的考量。要平衡仿制藥到創(chuàng)新藥之間的關(guān)系，提高藥品可及性，讓老百姓能夠吃得起、用得著。

周宵宇表示，由于生物醫(yī)藥研發(fā)周期比較長(zhǎng)，在《專(zhuān)利法》修正之前的一些生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠��?jīng)歷了較長(zhǎng)的審查時(shí)間和等待周期。為了能更好地保持醫(yī)藥企業(yè)的積極性，希望能夠進(jìn)一步出臺(tái)響應(yīng)措施，為過(guò)去曾經(jīng)為我們中國(guó)人能夠更快吃到好藥的企業(yè)做一些保障。