人民網(wǎng)北京7月13日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，7月12日，國(guó)家藥監(jiān)局召開集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)。會(huì)議指出，近年來，醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)工作提速擴(kuò)面。從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作情況看，集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好，抽檢結(jié)果均合格。

會(huì)上，2家冠脈支架、4家人工關(guān)節(jié)集采中選企業(yè)匯報(bào)了集采中選產(chǎn)品、企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及保障產(chǎn)品質(zhì)量措施。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)覆蓋面廣、種類規(guī)格繁多、臨床使用數(shù)量大，集采中選企業(yè)和各級(jí)藥品監(jiān)管部門必須強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，時(shí)刻把防控風(fēng)險(xiǎn)擺在突出位置，始終對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)保持高度警覺。

高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作是黨中央、國(guó)務(wù)院的重要決策部署，是深化醫(yī)療保障制度改革、破解人民群眾看病貴問題的有效手段。

2021年9月18日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》指出，國(guó)家醫(yī)療保障部門已會(huì)同相關(guān)部門開展了冠脈支架、人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)工作，省級(jí)醫(yī)療保障部門對(duì)冠脈球囊、人工晶體等品種進(jìn)行了集中帶量采購(gòu)。

以國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選品種為重點(diǎn)，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將中選企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)省級(jí)組織的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選品種，中選企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)當(dāng)切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，及時(shí)主動(dòng)收集轄區(qū)內(nèi)企業(yè)中選信息，并將其納入重點(diǎn)監(jiān)管。