規(guī)范腫瘤基因檢測行業(yè) 為患者提供更高質(zhì)量服務(wù)

由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2023年全國兩會(huì)“健康中國人”系列圓桌座談近日在北京舉行。在以“推動(dòng)基因檢測規(guī)范可及 助力精準(zhǔn)診療患者獲益”為主題的專場座談上，與會(huì)專家圍繞基因檢測規(guī)范可及話題等分享討論。專家建議，推動(dòng)腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，為腫瘤患者提供更高質(zhì)量、高性價(jià)比、標(biāo)準(zhǔn)化的腫瘤基因檢測服務(wù)。

多方努力提高我國腫瘤基因檢測率

浙江大學(xué)呼吸疾病研究所副所長、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科副主任李雯表示，腫瘤基因檢測是癌癥治療的“指南針”，明確突變基因的狀態(tài)是個(gè)體化精準(zhǔn)診療中重要一環(huán)。通過腫瘤基因檢測，可以明確腫瘤患者基因突變的靶點(diǎn)，進(jìn)而有針對性地對患者使用靶向藥物，達(dá)到預(yù)期的治療效果。

“實(shí)現(xiàn)腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，需要研究單位、企業(yè)、政府主管部門等多方主體合作�！崩铞┙ㄗh，將上游的基礎(chǔ)研究、中游的產(chǎn)品開發(fā)以及下游產(chǎn)品的審批監(jiān)管進(jìn)行一條龍式打通，共同推動(dòng)腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，使患者獲益。

全國政協(xié)委員，四川大學(xué)華西醫(yī)院院長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長李為民則表示，目前，我國很多患者的腫瘤基因檢測意識(shí)不足，在使用靶向藥前進(jìn)行基因檢測還存在諸多顧慮。主要原因有：一是當(dāng)前我國基因檢測行業(yè)發(fā)展雖然迅速，但行業(yè)管理尚待規(guī)范，例如在定價(jià)、操作流程、質(zhì)量控制體系等方面還未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。二是檢測價(jià)格較高，這使得患者的疾病負(fù)擔(dān)進(jìn)一步加重。三是不同公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不一，也導(dǎo)致檢測可信度備受爭議。

“希望通過多方共同努力，提高我國腫瘤基因檢測率，讓以靶向藥為代表的腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)治療為廣大腫瘤患者帶來長生存獲益，助力我國癌癥治療朝著慢病化管理的方向發(fā)展�！崩顬槊窠ㄗh。

推動(dòng)腫瘤基因檢測實(shí)現(xiàn)更多臨床應(yīng)用

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院腫瘤一科主任劉喆認(rèn)為，基因檢測對于腫瘤臨床診療的必要性不容忽視，臨床需進(jìn)一步提高患者腫瘤基因檢測的認(rèn)知水平，推動(dòng)腫瘤基因檢測在臨床上的更多應(yīng)用�！澳壳�，大部分醫(yī)院通過引入第三方平臺(tái)來開展基因檢測。從權(quán)威性、專業(yè)性、性價(jià)比等方面綜合考量，這種模式比較適合我國�！�

劉喆分析，醫(yī)院病理科不僅有大量病理組織標(biāo)本，還有非常多的專業(yè)人才，將第三方平臺(tái)引入病理科，能夠更好地把握質(zhì)控。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長、北京市衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)保專委會(huì)副主任委員冷家驊認(rèn)為，醫(yī)生是檢測的“開單人”和“應(yīng)用人”，應(yīng)突出醫(yī)生的主導(dǎo)責(zé)任。

“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)基因檢測的需求，結(jié)合自身場地、設(shè)施、人力、資源等具體情況對基因檢測進(jìn)行管理。相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，為患者提供多種幫助。”冷家驊說。

清華大學(xué)萬科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院卓越訪問教授趙琨則提出，相比于一般診斷，腫瘤基因檢測是要求更為精準(zhǔn)的診斷技術(shù)，因此從原材料到生產(chǎn)使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都要做到可監(jiān)測、可追溯。

對于生產(chǎn)研發(fā)單位來說，需要更為嚴(yán)苛地開展腫瘤基因檢測相關(guān)臨床試驗(yàn)，從安全性、有效性、靈敏度、特異度等方面做好驗(yàn)證。在生產(chǎn)工序上要有嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)體系，并建立追溯系統(tǒng)。