國家藥監(jiān)局網(wǎng)站截圖

人民網(wǎng)北京9月22日電 （記者孫紅麗）9月22日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關于江西知恩堂實業(yè)有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》（以下簡稱《通告》）。

《通告》稱，近期，國家藥監(jiān)局組織對江西知恩堂實業(yè)有限公司、金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司、廣東康百納生物科技有限公司、暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司等4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。

為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求江西、廣東省藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。江西、廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改，同時對其立案調(diào)查。

根據(jù)《通告》，江西知恩堂實業(yè)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在未建立配備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的組織機構(gòu)、技術人員和檢驗人員，未按規(guī)定設置質(zhì)量安全負責人等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度、記錄管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料、處理不合格物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未真實準確填寫生產(chǎn)記錄等問題。

廣東康百納生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點等問題。

暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未建立合格物料供應商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點、主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過驗證等問題。