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國家藥監(jiān)局:阿膠當(dāng)歸膠囊和芪參補氣膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥

2024年03月20日14:16 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京3月20日電 (記者孫紅麗)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,阿膠當(dāng)歸膠囊和芪參補氣膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

公告稱,請相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年12月13日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

(責(zé)編:孫紅麗、呂騫)




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